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            集團新聞

            遼寧環保監測發布馬兜鈴酸可致肝癌?
            2018-06-29

            遼寧環保監測發布10月18日美國《科學—轉化醫學》雜志宣布了一篇名為《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區肝癌相關》的文章,在科學界引起廣泛談論,有人贊同也有人質疑。

            相關安排標明,根據流行病學大樣本、大數據分析,我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數據支撐。

            關于起軒然大波的“馬兜鈴酸”,很多人并不熟知,筆者特別咨詢了檢驗的藥品檢測安排,解讀如下。

            馬兜鈴酸的毒性

            馬兜鈴酸是一種有機酸類化合物,廣泛存在于馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中,但并不是一切馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。

            馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可形成腎小管功用受損,乃至存在引發腎癌的風險。2002年,世界衛生安排(WHO)癌癥研討安排將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質,2012年將其列入I類致癌物質,到現在列入I類致癌物質的還有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種。

            對防范含馬兜鈴酸藥物風險采用了哪些方法?

            檢驗藥品查驗檢測安排標明,這些年,美國、英國、德國等國及我國臺灣地區均對馬兜鈴酸采用限用、禁用方法。我國自2003年以來,也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采用了一系列風險操控方法:

            1.阻止運用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香;

            2.調整藥材運用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸;

            3.明晰安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴峻按處方藥處理;

            4. 擬定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理準則》。

            遼寧環保監測發布我國自采用上述方法后,馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降,未收到直接引發腎癌陳述。

            服用含馬兜鈴酸藥物需留心哪些問題?

            含馬兜鈴酸的藥材在我國已有上千年的運用前史。在魏晉南北朝時期的《藥性論》中,就有馬兜鈴科藥材的入藥記載,如馬兜鈴,有“主肺氣上急,坐息不得,咳逆連連不可”的成效?,F在,收載于我國藥典、部頒標準和當地藥材標準的馬兜鈴科藥材有24種,含馬兜鈴屬藥材的中成藥口服制劑有47種。

            藥品查驗檢測安排提示患者,藥品要嚴峻按照醫師處方和醫囑運用,留心含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。

            馬兜鈴酸安全性問題,直接聯絡群眾健康,聯絡中醫藥作業展開。食品藥品查驗檢測范疇相關安排提示相關企業,我國在相關藥品處理上,留心以下規矩:

            1.嚴峻履行藥品標準,嚴峻履行細辛類藥材只能用根莖,阻止運用地上部分作為飲片和中藥制劑的材料。

            2.藥品安滿是企業的主體責任,藥品出產企業有必要對其上市藥品展開持續性研討,都有必要嚴峻實施對不良反應進行監測和陳述的責任,并根據研討成果以及不良反應監測情況,采用風險操控方法。

            3. 一切把含馬兜鈴酸藥材作為材料出產制劑的企業,都要對其產品進行安全性點評,期限供給點評結論;有點評結論的,要提出風險操控方法,經藥品審評中心審評后,對獲益大于風險的批改完善說明書,對風險大于獲益的予以挑選。

            此文章由遼寧環保監測發布。


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